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錠剤プレスで圧縮された錠剤の不十分な硬度の理由分析と解決策

錠剤プレスの日常業務では、圧縮された錠剤が十分に硬くないことは避けられず、それは非常に苦痛なことです。非圧縮タブレットの理由と解決策を分析しましょう。
(1)理由:バインダーや潤滑剤の量が少ない、または不適切であるため、粒子の分布が不均一になり、粗い粒子と細かい粒子が層状になり、打錠中に圧力を上げても克服できません。解決策:適切なバインダーを選択するか、投与量を増やし、造粒プロセスを改善し、顆粒を混合することができます。
(2)理由:薬の細かさが足りず、繊維質、弾力性のある薬や油分が多く、混合が不均一である。
解決策:薬剤を細かく砕き、粘度の高い接着剤を選択し、錠剤プレスの圧力を上げ、薬剤吸収剤に油を加え、方法を完全に混合することができます。
(3)理由:結晶水を含む薬剤は、粒子の乾燥中に結晶水を失い、もろくなり、割れやすくなるため、水分含有量が中程度ではない、水分が少なすぎる、または乾燥粒​​子の弾性が高い。ただし、大きすぎると硬度が低くなります。
解決策:造粒プロセスでは、さまざまな品種に応じて水分量を制御する必要があります。顆粒が乾燥しすぎている場合は、適切な量の希エタノール(50〜60)をスプレーし、よく混合して錠剤に押し込みます。
(4)理由:薬物自体の物理的性質。それは、もろさ、可塑性、弾力性、硬度によって決まります。例えば、弾力性のある素材は、圧縮すると小さくなり、減圧すると弾力性により膨張するため、錠剤が緩みます。
解決策:錠剤化中は、さまざまな薬剤をさまざまな圧力や他の賦形剤で制御する必要があります。
(5)理由:機械的要因。たとえば、パンチの長さが不均一であるか、圧力調整が適切でないか、タブレットプレスの速度が速すぎるか、ホッパー内のペレットが頻繁に供給されます。

解決策:タブレットプレスの圧力、パンチヘッド、タブレットプレスの速度、および送り速度を調整できます。


投稿時間:2022年5月25日